放射線治療＋ゾーフィゴの臨床試験 2022年10月05日
昨日、主治医から電話がかかってきて、説明したいことがあるから、明日、放射線腫瘍科に来るついでに泌尿器科に寄ってくれませんか？ と言われた。 たぶん骨転移箇所が増えたのをDWIBSで見落としていた、という知らせだろう？ と憂鬱だったがともかく行ってみた。 話を聞くと、骨転移の放射線治療に加えてゾーフィゴの効果を試す比較臨床試験に加わりませんか、というお誘いだった。やれやれ、ホッとした。 ゾーフィゴ（Xofigo; ラジウム２２３）は、去勢抵抗性で骨転移のある患者さんに適用されるが、適用病期ははっきり決まっていない。私的には、骨転移のたくさんある比較的末期の患者さんが受ける治療というイメージだったが、今回の比較臨床試験は、去勢抵抗性ではあるものの比較的初期の、骨転移数の少ない（つまりオリゴ転移の）患者さんに対して、標的放射線治療に加えてゾーフィゴを併用すれば、どのくらい効果があるかを調べる医師主導の試験とのことだ。 私はいま骨転移数が少なく、ザイティガ、イクスタンジといった抗アンドロゲン剤（ゾーフィゴと併用すべきでない薬）を飲んでいないので、対象になったのだろう。ＬＨ−ＲＨ製剤（リュープリン、ゴナックスなど）は構わないらしい。 東京医科歯科大学医学部附属病院、がん・感染症センター都立駒込病院、がん研有明病院、埼玉県立がんセンター、 大阪国際がんセンター 、金沢大学附属病院の６つの医療機関で実施されている。 患者さんをランダムに分けて、一方のグループ（コントロール群）には、標的放射線治療後ランマーク（４週毎６回）を皮下注射する。他方のグループ（ゾーフィゴ群）には標的放射線治療後、ランマークに加えてゾーフィゴ（４週毎６回、静注）を併用する。１２週目と２４週目に全身ＭＲＩ検査を受ける。経過観察期間は２年であり、画像上で骨転移増悪を観察する。 「受けます」と、この比較臨床試験を受諾した。 どちらのグループに入るかわからないが、もしゾーフィゴありのグループに入ったなら、来週から始まる５日間の標的放射線治療の終了後、ランマークに加えてゾーフィゴの投与開始となる。ゾーフィゴなしのグループに入ったなら、ランマークのみになる（盲検試験でないから偽薬投与はない）。 比較臨床試験を受けるなど、初めての経験である。どちらのグループに入りたい？ ゾーフィゴありのグループに入りたいところだが、骨髄...